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2022.12.15
医疗器械三证是指哪三证(产品注册证 生产许可证 经营许可证)
医疗器械三证是指哪三证?是指医疗器械的产品注册证、生产许可证、经营许可证，是用于证明医疗器械注册、生产、经营三方面均合法的资质材料。医疗器械资质审核，首先要明确医疗器械的管理类别和分类代码，然后根据类别有针对性的审核产品资质、生产资质以及经营资质。
医疗器械怎么分类？常说的二类、三类是什么
常说的二类、三类医疗器械是什么?常说的二类、三类，是按监管的风险分类的。三类风险高，监管严。内容详情见《医疗器械监督管理条例》国令第739号。其中对医疗器械注册与备案、生产、经营与使用、召回、监督检查进行了规定。
什么是医疗器械?
国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
我国医疗器械研发领域成绩凸显 令人鼓舞
不少患者对医用内窥镜的消毒问题存在担忧，而这种器械的清洗消毒一直困扰着临床界。为内窥镜穿上一次性“外衣”，避免引起交叉感染——北京军区总院对根据这一原理研制的完全具有我国自主知识产权的“医用内窥镜防护系统”进行了大量临床研究后，证实其可有效防止交叉感染，节省消毒时间，有效提高内镜检查效率。该项研究成果的论文发表在*近出版的《中华消化内镜》杂志上。
生产医用纱布块时应注意哪些问题？
医用纱布块是一种用于伤口处理的医用产品，对伤口起到很好的保护作用。同时，医用纱布块对材料要求较高，使用更方便。同时，医用纱布块在生产过程中需要注意以下问题：
全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开
2020年3月27日，国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大以及十九届二中、三中、四中全会精神，全面贯彻2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2019年医疗器械监管工作，分析当前形势，研究部署2020年重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
